Detecção preventiva de flutuações de materiais e lotes? Monitoramento contínuo de processos com gerenciamento integrado de usuários? Arquivamento e encaminhamento de todos os dados de qualidade? Produção sem erros?
A garantia de qualidade é essencial no setor médico. Todos os componentes produzidos devem ser altamente precisos e garantidos como seguros.
Isso se deve à importância vital dos produtos finais e, portanto, aos mercados altamente regulamentados. Em particular, o Regulamento de Dispositivos Médicos (MDR) da UE e a Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos EUA estabelecem regras para a segurança e a eficácia de produtos médicos e farmacêuticos.
