Prewencyjne wykrywanie wahań jakości materiałów i partii? Ciągłe monitorowanie procesu zintegrowane z zarządzaniem użytkownikami? Archiwizacja i przekazywanie wszystkich danych dotyczących jakości? Produkcja bezbłędna?
Zapewnienie jakości ma zasadnicze znaczenie w sektorze medycznym. Wszystkie produkowane komponenty muszą być bardzo precyzyjne i gwarantować bezpieczeństwo.
Wynika to z istotnego znaczenia produktów końcowych i wynikających z tego silnych regulacji rynkowych. W szczególności rozporządzenie UE w sprawie wyrobów medycznych (MDR) oraz amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) ustalają zasady dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności produktów medycznych i farmaceutycznych
