Präventive Erkennung von Material- und Chargenschwankungen? Kontinuierliche Prozessüberwachung mit integriertem Benutzermanagement? Archivierung und Weiterleitung sämtlicher Qualitätsdaten? Fehlerfreie Produktion?
Im medizinischen Bereich hat die Qualitätssicherung eine essentielle Bedeutung. Alle produzierten Komponenten müssen hochpräzise und garantiert sicher sein.
Begründet ist das in der überlebenswichtigen Relevanz der Endprodukte und den deshalb stark reglementierten Märkten. Insbesondere die EU-Verordnung Medical Device Regulation (MDR) und die U.S. Food and Drug Administration (FDA) stellen Regeln für die Sicherheit und Wirksamkeit von Medizin- und Pharmaprodukten auf.
