¿Detección preventiva de fluctuaciones de materiales y lotes? ¿Supervisión continua del proceso con gestión integrada de usuarios? ¿Archivo y transmisión de todos los datos de calidad? ¿Producción sin errores?
La garantía de calidad es esencial en el sector médico. Todos los componentes producidos deben ser altamente precisos y su seguridad debe estar garantizada.
Esto se debe a la importancia vital de los productos finales y a los mercados, por tanto, altamente regulados. En particular, el Reglamento de Productos Sanitarios (MDR) de la UE y la Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU. establecen normas para la seguridad y eficacia de los productos médicos y farmacéuticos.
