¿Detección preventiva de fluctuaciones de materiales y lotes? ¿Supervisión continua del proceso con gestión integrada de usuarios? ¿Archivo y transmisión de todos los datos de calidad? ¿Producción sin errores?
En el ámbito médico, el aseguramiento de la calidad tiene una importancia esencial. Todos los componentes producidos deben ser altamente precisos y garantizar su seguridad.
Esto se debe a la importancia vital de los productos finales y a los mercados, por tanto, fuertemente regulados. En particular, el Reglamento de Productos Sanitarios (MDR) de la UE y, en EE.UU., la Food and Drug Administration (FDA) establecen normas para la seguridad y eficacia de los productos médicos y farmacéuticos.
