자재 및 배치 변동에 대한 예방적 감지? 통합 사용자 관리를 통한 지속적인 공정 모니터링? 모든 품질 데이터의 보관 및 전달? 오류 없는 생산?
의료 분야에서는 품질 보증이 매우 중요합니다. 생산되는 모든 부품은 매우 정밀하고 안전성이 보장되어야 합니다.
이는 최종 제품의 생명과 밀접한 관련이 있고 따라서 규제가 엄격한 시장이기 때문입니다. 특히 EU 의료기기 규정(MDR)과 미국 식품의약국(FDA)에서는 의료 및 의약품의 안전성과 유효성에 대한 규정을 제정하고 있습니다.