材質やロット毎のバラつきを未然に検知?
統合されたユーザー管理による継続的なプロセス監視?
すべての品質データのアーカイブと転送?
エラーのない生産?
医療分野では品質保証が不可欠です。すべての生産物は高精度で、安全性が保証されていなければなりません。
これは、最終製品の重要性と、それに伴う厳しい規制の市場によるものです。特に、EU 医療機器規制 (MDR) と米国食品医薬品局 (FDA) は、医療製品と医薬品の安全性と有効性に関する規則を定めています。
材質やロット毎のバラつきを未然に検知?
統合されたユーザー管理による継続的なプロセス監視?
すべての品質データのアーカイブと転送?
エラーのない生産?
医療分野では品質保証が不可欠です。すべての生産物は高精度で、安全性が保証されていなければなりません。
これは、最終製品の重要性と、それに伴う厳しい規制の市場によるものです。特に、EU 医療機器規制 (MDR) と米国食品医薬品局 (FDA) は、医療製品と医薬品の安全性と有効性に関する規則を定めています。
生産工程で高い清浄度が要求される場合、またはクリーンルーム内でしか製品を製造できない場合。当社では、EXe-Kタイプの 電動サーボプレスを提供しています。フラウンホーファー研究所では、このサーボプレスを粒子測定試験に供し、それを確認しました:このドライブは清浄度クラスISO 5を達成し、クリーンルームに適しています。
ガイド、たわみ、振動に関係なく、力が発生する場所で力を測定:コンポーネントの上または下にある外部力センサの統合による測定精度
個々の部品の時系列およびユーザー関連のトレーサビリティのための統合されたユーザー管理による完全なプロセスモニタリング
関連プロセスデータの提供およびリンクによる、UDI(Unique Device Identification)準拠の製品ラベリング
予知保全
0.02kNからの低プレス力 - 静かでクリーン
高速サーボプレスEXe-Fなど 、加速度と速度による低いサイクルタイム
TOX®は、お客様の業界固有の生産要件を理解し、それに合わせた製品を提供します。TOX®は、クリンチング、プレス、エンボス、マーキングなど、様々な接合・マーキング作業に対応する電動サーボ式および 空-油圧式ドライブシステム 、技術ノウハウ、専用プレス、包括的なソフトウェア環境を提供します。
装置および器具の構造
滅菌装置
人工関節
医療用輸送コンテナ
フィルターシステム
呼吸用マスク
医薬品包装
歯科技術